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  식약처 "자가검사키트, 약국·편의점에서만 사세요"
작성일
  2022-02-20 23:04:06
조회수
  104

식약처 "자가검사키트, 약국·편의점에서만 사세요"

자가검사키트 온라인 판매금지…1인 구매량 회당 5개 제한

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 19일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 약국과 편의점에서만 구매해야 한다고 거듭 당부했다.

앞서 식약처는 이달 17일부터 다음 달 5일까지 재고물량을 포함한 모든 코로나19 자가검사키트의 온라인 판매를 금지하고, 약국과 편의점으로만 판매처를 제한한 바 있다.

인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외 직구 방식으로 판매되고 있는 자가검사키트는 국내에서 허가받지 않은 제품으로, 안전성과 유효성이 확인되지 않아 구매하면 안 된다.

온라인 중고거래 플랫폼이나 카페·블로그·사회관계망서비스(SNS) 등에서 의료기기 판매업 신고 없이 의료기기를 유통하거나 판매하는 것도 금지돼 있다.

약국과 편의점에서 판매되고 있거나 판매 예정인 국내 허가 자가검사키트는 회사 8곳의 제품 9종이다.

허가된 자가검사키트에 대한 상세한 정보는 식약처 '의료기기 전자민원 창구' 또는 '의료기기 정보포털'에서 제품명과 허가번호 등으로 검색해 확인할 수 있다.

식약처 대표 사이트에서도 코로나19 자가검사키트 국내 허가 현황을 지속해서 공지하고 있다.

식약처는 다음 달 5일까지 이어지는 유통개선조치 기간에 온라인에서 자가검사키트가 판매되지 않도록 점검을 강화하고, 필요하면 행정지도와 고발에 나서는 등 공급 안정화를 위해 노력할 방침이다.

[표] 코로나19 자가검사키트 허가 현황(22.2.18. 기준)

연번제조사제품명허가번호비고
1휴마시스㈜휴마시스 코비드-19 홈 테스트체외 제허 21-321호판매중
2에스디바이오센서㈜STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test체외 제허 21-322호판매중
3㈜래피젠BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal체외 제허 21-595호판매중
4㈜젠바디GenBody COVID-19 Ag Home Test체외 제허 22-72호판매중
5㈜수젠텍SGTi-flex COVID-19 Ag Self체외 제허 22-73호판매중
6에스디바이오센서㈜STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test체외 제허 22-90호판매 예정
7(주)메디안디노스틱MDx COVID-19 Ag Home Test체외 제허 22-105호판매 예정
8(주)오상헬스케어GeneFinder™ COVID-19 Ag Self Test체외 제허 22-106호판매 예정
9웰스바이오(주)careUS™ COVID-19 Antigen Home Test체외 제허 22-113판매 예정

※ 식품의약품안전처 제공.

key@yna.co.kr

ㅡ[연합뉴스]ㅡ

ㅡCopyrights(c)- OTOT-오티오티, 신문" 무단, 전재 배포 금지ㅡ



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"술, 40세 이하엔 백해무익…그 이상엔 유익할 수도"
(서울=연합뉴스) 강진욱 기자 = 술은 40세 이하에게는 백해무익하지만, 기저질환이 없는 40세 이상에게는 일정 부분 유익할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.
장에 있던 세균이 어떻게 다른 기관에 질병을 일으킬까...
(서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 장(腸)의 미생물 중에는 건강에 이로운 종도 있지만, 질병을 일으키는 것도 없지 않다.
[이슈 In] 약값 인하 불복 소송에 건보재정 손실 눈덩...
(서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 정부의 약값 인하 조치에 반발해 국내외 제약사들이 법적 소송으로 맞대응하면서 건강보험이 막대한 재정손실을 보는 것으로 나타났다.
강원 신규 확진자 435명…일주일 전보다 166명 늘어
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